2024年3月～4月，各省市陆续宣布第九批国家药品集中带量采购（“国采”）药品落地执行的消息，与之并行的是新一轮集采工作启动。按照往年的时间轴，第十批集采或将于今年上半年开始报量。

      从2018年11月启动的“4+7”试点，到2023年11月第九批国家药品集中带量采购中选结果公布，在过去5年时间里，国家医保局组织开展了九批国家集采，共纳入374种药品。至今各批集采的平均降幅达到53%，最高降幅超过90%，累计节约5000多亿元医保资金，使“看病贵”问题得到一定程度缓解。

 

      控费减负成效显著

      国家医保局表示，第九批药品集中带量采购工作开展以来，中选产品预计每年可为患者节约药费182亿元。如果从进入集采的单个大品种来看，控费减负的成效十分惊人。

      以第九批国采目录中的雷贝拉唑肠溶片（胶囊）为例，该产品是临床常用药物，主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎，辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌，市场需求量巨大。

      据药智网医院销售数据，2016年～2023年雷贝拉唑肠溶片和胶囊累计销售接近300亿元，仅2013年销售就达30.7亿元。集采之后，按照8家中选企业单价和集采报量来算，该药品通过医院开方的销售额仅为7273万元。这可节约大量医保资金，减轻患者负担。有长期服用雷贝拉唑钠的患者，之前一个月的疗程大概是100元，而现在优惠到只要约6元。

      再以口服降糖药大品种阿卡波糖为例。在2020年国采第二批产品落地之后，原研降糖药阿卡波糖从2.06元/片降低至0.18元/片，降幅超过90%。阿卡波糖销售额从2018年81.83亿元变为2021年22.09亿元，由于阿卡波糖片属于医保药品目录内用药，按三级定点医疗机构医保平均报销比例为75%来估算，节约了数十亿医保费用。

 

      “应采未采”大品种有待突围

      随着第九批国采药品在地方层面的落地执行，业内视线逐渐聚焦于第十批集采可能涉及的药品品类。据易联统计，截至今年4月15日，在未纳入国采的药品中已有129个满足入选标准，其中仍不乏一些十亿级市场的大品种。

      从疾病谱上看，内分泌、营养和代谢疾病（特别是糖尿病），循环系统疾病（主要是心脏病、高血压、脑血管疾病），呼吸系统疾病（主要是急上呼感染），消化系统疾病（主要是急性胃炎）等是我国患病率最高的几大疾病领域。这些高发疾病的用药负担是我国总体医疗费用支出的重要组成部分，也是历次集采高度关注的焦点。集采之后，销量规模下降的产品绝大部分都是原有市场的大领域、大品种，降幅都很大。

      根据专家公布的我国糖尿病流行病学最新数据，我国糖尿病患病率由9.7%增至11.7%，糖尿病治疗率和达标率均较低，糖尿病患者人数居于全球首位。

      在降糖药领域，备受糖尿病患者关注的大品种达格列净已满足国采条件。这款口服降糖药的原研产品于2017年获批进入中国，主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，2019年纳入国家医保乙类目录，是国内外指南一致推荐的糖尿病临床治疗优选药物。

      据药智网医院销售数据，达格列净自中国上市以来，医院销售累计超过88亿元，仅2023年销售就高达33.8亿元，年均复合增长率超过200%。对比阿卡波糖在集采前后的销售规模变化（节省数十亿医药费用），如果达格列净纳入集采，有望为广大糖尿病患者进一步降低医疗负担。

      除了达格列净，盐酸伊托必利片、硝酸甘油片、托伐普坦片等用药需求旺盛的“应采未采”产品被纳入集采的呼声也较高。

 

      对医药企业影响深远

      2024年年初，全国医疗保障工作会议明确，要推动集采“扩围提质”，开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。

      随着第十批“国采”脚步越来越近，哪些具有潜质的产品能够成功中标，将受到医药市场的持续关注。从影响最为直接的产业端来看，随着集采政策的常态化推进，企业不仅要力保现有市场存量，更要寻求增量。目前部分企业也在积极寻求突破点，如复方制剂延长产品生命周期、增加原有产品的适用人群、进入医保谈判目录等。

      “这是一场没有终点的马拉松”——多位医药行业人士对集采未来给出这样的论断。

      进入第6个年头的国采，已走过“最低价中标”阶段，正日趋完善与成熟，引导药品价格回归合理水平，更好保障人民群众病有所医。我们相信，那些“应采未采”的大品种纳入集采的结果不会遥远。