创新生物制剂凡舒卓®纳入2025版国家医保目录
助力重度嗜酸粒细胞性哮喘患者长期规范治疗
上海2025年12月7日 美通社 -- 国家医疗保障局、人力资源社会保障部于今日公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》(以下简称“2025国家医保药品目录”)。2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,阿斯利康呼吸领域首款生物制剂凡舒卓®(英文商品名:Fasenra®,通用名:本瑞利珠单抗注射液,以下简称“本瑞利珠单抗”)成功纳入本次医保目录,为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗提供了可及的创新治疗方案,有望减轻患者长期规范治疗的经济负担。
中国有400万重度哮喘患者,其中约80%为SEA【1】。这是一种以气道嗜酸性粒细胞(EOS)炎症为主的哮喘亚型,通常表现为EOS增高。此类患者常面临急性发作更频繁、肺功能恶化、甚至有死亡风险【1-4】。许多SEA患者往往在接受规范的吸入糖皮质激素联合支气管扩张剂(ICS-LABA)治疗后依然控制不佳【5】,亟需精准有效,且安全性良好能够长期坚持的治疗方案。
作为医保目录中唯一*精准靶向**EOS的抗IL-5R生物制剂,本瑞利珠单抗可以快速且持续改善SEA患者症状【6】、显著降低急性发作风险(P《0.0001)【7】、显著提升患者肺功能(P《0.0001)【7】并减停激素用量【8】,不仅能为SEA患者提供高效的治疗选择,也为患者的长期规范治疗奠定了重要基础。随着2026年 1 月 1 日医保目录正式实施后,期待国谈药品的配套机制如 “单行支付”、“双通道”模式等同步落地,打通从“进入医保目录”到“患者真正使用医保购药”的关键闭环,切实减轻患者经济负担。
在生物靶向治疗时代,精准分型与长期规范治疗已成为重度哮喘有效控制的关键。四川大学华西医院呼吸和共病研究院院长李为民教授表示:“EOS作为哮喘2型炎症的关键效应细胞,既是重要的生物标志物,也是治疗的关键靶点。临床治疗中,血常规报告若显示EOS≥0.15×109L,医生会结合患者的控制情况、病史等综合判断是否属于SEA。对于确诊的SEA患者,建议在传统治疗基础上尽早启用生物制剂,有效地减少急性发作率和急诊就诊率,并遵循医嘱坚持长期规范用药,每3个月检测血EOS,便于医生监测疾病变化,动态调整治疗方案。”
2025年更新的《支气管哮喘防治指南(2024)》【5】里对哮喘管理提出了更高的目标,即“临床治愈(clinical remission)”,指部分临床控制期患者在生物靶向药物治疗或其他抗哮喘治疗后,无症状时长达到1年及以上,无急性发作,肺功能检测结果正常或基本正常,且无需口服糖皮质激素(OCS)治疗,如满足以上所有条件可视为达到“临床治愈”。作为精准靶向EOS的本瑞利珠单抗,其独特双重机制,能快速、高效降低EOS水平,从而降低SEA患者年急性发作率达74%,实现肺功能改善和提升,提高生活质量,可实现较高水平的“临床治愈”【5-8】,且维持期每年仅需6针【9】,控制病情的同时也提升了用药便捷性。
李为民教授表示:“随着新版医保目录实施后, SEA患者自费比例将大幅降低,助力提高治疗依从性,期待更多SEA患者迈向‘临床治愈‘目标,畅享呼吸。”
*截至2025年12月7日 |
**精准靶向EOS是指本瑞利珠单抗直接与EOS表面IL-5Rα结合,并可募集NK细胞,通过独特的ADCC诱导EOS凋亡,同时,IL-5R主要分布在EOS上 |
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参考文献:
1.Zhang Q, et al. C-BIOPRED consortium. Severe eosinophilic asthma in Chinese C-BIOPRED asthma cohort. Clin Transl Med. 2022;12(2):e710 |
2.Menzies-Gow A, et al. A Charter to Improve Patient Care in Severe Asthma. Adv Ther. 2018 Oct;35(10):1485-1496 |
3.Wenzel S. Severe asthma in adults. Am J Respir Crit Care Med. 2005;172:149-60 |
4.Peters SP, et al. Uncontrolled asthma: a review of the prevalence, disease burden and options for treatment. Respir Med. 2006;100(7): 1139-51 |
5.中华医学会呼吸病学分会.支气管哮喘防治指南(2024年版)【J】.中华结核和呼吸杂志, 2025,48(3):208-248. |
6.O’Quinn S,et al. Daily patient-reported health status assessment improvements with benralizumab for patients with severe, uncontrolled eosinophilic asthma. J Asthma Allergy. 2019 Jan 23;12:21-33. |
7.Lai K,et al. Benralizumab efficacy and safety in severe asthma: A randomized trial in Asia. Respir Med. 2024 Apr 1:107611. |
8.Menzies-Gow A,et al. Oral corticosteroid elimination via a personalised reduction algorithm in adults with severe, eosinophilic asthma treated with benralizumab (PONENTE): a multicentre, open-label, single-arm study. Lancet Respir Med. 2022 Jan;10(1):47-58. |
9.本瑞利珠单抗注射液说明书. 2024 |