优时比两款创新药物纳入国家医保目录,助力自身免疫与神经疾病患者共享创新成果

上海2026年11月14日 美通社 -- 2026年11月14日,国家医保局正式公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》(以下简称:国家医保目录)。比利时生物制药公司优时比(UCB)旗下两款自研创新药物倍捷乐®(比奇珠单抗注射液)与优迪革®(罗泽利昔珠单抗注射液)成功纳入该目录,实现了在中国获批适应症的全面覆盖。此次纳入不仅是两项创新疗法从“创新突破”走向“创新可及”的关键一步,更是优时比推动创新价值加速转化为患者价值、促进健康公平、助力健康中国建设的重要里程碑。

倍捷乐®纳入国家医保目录的适应症包括:常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者(AS)、放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者(nr-axSpA)、适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者(PsO)、常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎成人患者(HS);优迪革®纳入国家医保目录的适应症为与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

优时比中国总经理马雅君表示:“倍捷乐®与优迪革®成功纳入国家医保目录,我们倍感鼓舞。这不仅是对两款创新药物临床价值的认可,也意味着更广泛的中国患者能够以可负担的方式获得差异化创新治疗选择,真正实现广泛可及与健康公平。成功纳入不是终点,而是起点,接下来,我们将与各方紧密协作,保障医保落地执行。2026年是优时比进入中国30周年,我们将继续以患者为中心,让具有突破性临床价值的全球创新成果,有显著差异化的独特方案惠及更多中国患者。”

作为深耕免疫与神经治疗领域的创新生物制药企业,优时比始终将患者需求置于首位。银屑病、化脓性汗腺炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎及全身型重症肌无力均为严重影响生活质量的慢性疾病,部分治疗需求尚未被充分满足。作为全球首个获批的IL-17AF双靶点抑制剂,在强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎领域,倍捷乐®是目前国内唯一获批的IL-17AF双靶点治疗方案*。在银屑病治疗中,倍捷乐®在多项头对头III期研究中均显示优效。而优迪革®是中国首个获批覆盖AChR阳性和MuSK阳性全身型重症肌无力的FcRn拮抗剂** 。此次两款创新药物在华获批适应症全面纳入国家医保目录,不仅是对其临床价值的认可,也凸显了差异化创新在解决未满足临床需求中的重要意义。随着新版医保目录正式落地,倍捷乐®与优迪革®将加速创新治疗从“可用”走向“可及”,帮助更多患者获得长期、规范的治疗支持,推动创新疗法惠及更广泛人群。

优时比全球首席执行官江睿甫(Jean-Christophe Tellier)表示:“2026年恰逢优时比中国30周年,倍捷乐®与优迪革®成功纳入中国国家医保目录不仅能为广大患者带来持久价值,更是对优时比在华战略的有力验证。作为优时比创新版图中的关键战略支点,中国将成为集团长期增长的重要引擎,我们将持续深耕中国市场,助力中国健康未来。”

比利时驻华大使安博宁阁下(H.E. Bruno Angelet)表示:“2026年是中比建交55周年。作为全球领先的生物制药创新国家和欧洲生命科学领域的重要枢纽,比利时不仅拥有集卓越科研、产业规模与成熟监管于一体的独特生态系统,而且更将依托专业高效的医药物流基础设施,持续发挥连接欧洲乃至全球市场的关键门户作用。我很高兴看到,以优时比为代表的比利时生物制药企业的创新成果,正在为中国患者的健康和福祉做出积极贡献。也期待中比两国进一步深化在生命科学和医疗健康领域的交流与合作,携手推动创新,为患者和社会创造更多价值。”

* 说明:

*“针对强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎及化脓性汗腺炎三项适应症目前国内尚无其他IL-17AF双靶点抑制剂产品获批” 截至2026年9月。

**优迪革®于2025年3月在中国获批

新纳入国家医保药品目录的产品及其适应症

倍捷乐®(比奇珠单抗)纳入国家医保目录的四项适应症分别为:

  1. 放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA):适用于非甾体类抗炎药(NSAID)给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎伴客观炎症体征(根据C反应蛋白(CRP)升高和或磁共振成像(MRI)检查提示)的成人患者。
  2. 强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎):适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。
  3. 斑块状银屑病(PsO):用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
  4. 化脓性汗腺炎(HS):用于治疗对常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)成人患者。

优迪革®(罗泽利昔珠单抗)纳入国家医保药品目录的适应症为:与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。